医薬品中間真空乾燥機は、中間材料を乾燥させるために医薬品生産に使用される重要な機器です。その設計と機能は、純度、不妊、低汚染など、医薬品産業の特別なニーズに合わせて最適化されています。以下の重要な利点があります。
1 dry高い乾燥効率と優れたエネルギー効率
熱敏感な成分の損傷を回避するための低温乾燥:真空環境では、水または溶媒の沸点が減少します(真空度が0.09mpaの場合など、水の沸点は約45℃です)。これは、活性成分の分解または変性を減らし、製品の品質を確保できるため、生物活性物質や容易な酸化可能な成分などの医薬品中間体で一般的に発生する熱感受性成分に特に重要です。
水/溶媒の蒸発を加速:真空下で、材料の表面の水または溶媒蒸気をすばやく抽出し、内部水の表面への移動を促進し、乾燥時間を短縮し、生産効率を改善する強力な濃度勾配を形成します。
2、製品の純度が高く、汚染リスクが低い
酸化と汚染を減らすための大気の分離:真空環境は、大気中の酸素、粉塵、微生物などの不純物を分離し、材料の酸化や劣化(硫黄含有中間体の変色を防止するなど)を避け、GMPのクロス染色のリスクを削減するために、酸化剤やフェノール中間体の変色を防止します)。
閉鎖システム、便利な溶媒回復:有機溶媒(エタノールやアセトンなど)を含む中間体の場合、凝縮回復装置と結合して、揮発性溶媒を効率的に回復および再利用し、衝突可能な爆発性または有毒な溶剤を伴うシナリオに適した材料の損失と環境処理コストを効率的に回復および再利用できます。
3.均一な乾燥と安定した材料品質
立体攪拌/反転設計:ほとんどの医薬品中間真空乾燥機には、乾燥プロセス中に材料を完全に分散させ、局所的なオーバーヒートや凝集を避け、材料の各バッチの均一で一貫した乾燥を確保し、製品バッチの違いを減らすことができます。
さまざまな材料に適応するための調整可能なパラメーター:真空程度、温度、攪拌速度などのパラメーターを調整することにより、さまざまな物理的特性(粉末、粒子、貼り付けなど)の中間体に適応し、乾燥材料の流動性と粒子サイズ分布がその後の生産要件を満たすようにします。
4 inustry業界基準の安全な運用とコンプライアンス
可燃性と爆発性のリスクを減らす:可燃性の溶媒または酸化可能な物質を含む中間体の場合、真空環境は空気への酸素の関与を減らし、燃焼と爆発の可能性を減らし、生産の安全性を改善します。
便利な洗浄と滅菌:機器の内壁は通常、ミラー研磨ステンレス鋼(316L材料など)で作られており、簡単な洗浄用に設計されたデッドコーナー(CIPオンラインクリーニングシステムと組み合わせることができます)は、高温の滅菌(121)湿熱滅菌など)に耐えることができます。
5、自動化の高度、労働強度が低い
統合されたインテリジェント制御システム:最新の真空乾燥機には、多くの場合、PLC制御システムが装備されており、温度、真空度、乾燥時間などのパラメーターを自動的に調整および監視できます。一部の機器は、医薬品の生産におけるデジタル化とインテリジェンスの傾向に沿って、リモートの操作とデータトレース、手動介入と人為的エラーの削減をサポートしています。